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關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知

2015-02-05 11:26 來源:中國財(cái)政部   我要糾錯(cuò) | 打印 | | |

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市財(cái)政廳(局)、國家稅務(wù)局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)財(cái)務(wù)局:

為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用,結(jié)合其大量存在“后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究”的特點(diǎn),現(xiàn)將有關(guān)增值稅政策通知如下:

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,為向購買方收取的全部價(jià)款和價(jià)外費(fèi)用,其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。

二、本通知所稱創(chuàng)新藥,是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售,通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥,應(yīng)保留如下資料,以備稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn):

(一)國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件;

(二)后續(xù)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥的實(shí)施流程;

(三)第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等)出具免費(fèi)用藥確認(rèn)證明,以及患者在第三方登記、領(lǐng)取創(chuàng)新藥的記錄。

四、本通知自2015年1月1日起執(zhí)行。此前已發(fā)生并處理的事項(xiàng),不再作調(diào)整;未處理的,按本通知規(guī)定執(zhí)行。

財(cái)政部 國家稅務(wù)總局
2015年1月26日

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