安徽金蟾生化股份有限公司生產(chǎn)的華蟾素系列產(chǎn)品，不但占據(jù)了國內(nèi)抗癌藥品市場，還有望通過美國食品和藥物管理局的認(rèn)證，走向海外中藥在我國雖然有幾千年歷史，但近年來，傳統(tǒng)中藥卻面臨著市場萎縮。有關(guān)資料顯示，盡管中國有大大小小5000多家醫(yī)藥企業(yè)，但2005年的銷售額加在一起，只有400多億美元；而當(dāng)年美國輝瑞公司一家企業(yè)的銷售額，就超過了中國所有醫(yī)藥企業(yè)的總和。特別是，與西藥比起來，中藥尤為不振。
“中藥的發(fā)展比我們預(yù)計(jì)的要差一些�！�3月22日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德在“2007中國醫(yī)藥高峰論壇”上表示。
在普遍“委靡”之中，安徽的一個純中藥品牌，卻迸發(fā)出了強(qiáng)勁的生命力。在經(jīng)過戰(zhàn)略重組的短短幾年后，安徽金蟾生化股份有限公司生產(chǎn)的華蟾素系列產(chǎn)品，不但在國內(nèi)市場站穩(wěn)了腳跟，還有望通過美國食品和藥物管理局（FDA）的認(rèn)證，走向海外。一個名不見經(jīng)傳的純中藥品牌，是怎樣實(shí)現(xiàn)這種突破的？《新財(cái)經(jīng)》記者來到安徽淮北金蟾生化股份有限公司，進(jìn)行了實(shí)地采訪。
華蟾素：創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品打開市場
走進(jìn)金蟾生化的大門，首先映入眼簾的是“金蟾生化——構(gòu)筑健康人生”幾個大字。多年來，金蟾始終如一地扮演著大眾健康守衛(wèi)者角色。三十多年的中藥研發(fā)歷程，對于中華民族幾千年的中藥發(fā)展史而言，只不過是滄海一粟，但對于金蟾生化來說，卻是積淀、傳承和創(chuàng)新。如今，金蟾生化通過技術(shù)創(chuàng)新和價值創(chuàng)新，多種產(chǎn)品已經(jīng)形成市場壁壘，徹底擺脫了競爭的“常規(guī)戰(zhàn)”。金蟾生化董事長王進(jìn)元表示，“創(chuàng)新是企業(yè)的唯一出路，金蟾人會在這條路上一直走下去�！�
公司的主導(dǎo)產(chǎn)品“華蟾素”系國內(nèi)首創(chuàng)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)�！叭A蟾素”的各種劑型已經(jīng)形成系列，在腫瘤和乙肝治療領(lǐng)域具有很強(qiáng)的競爭力。長期以來的產(chǎn)品創(chuàng)新確實(shí)讓金蟾人嘗到了甜頭。華蟾素系列產(chǎn)品不但擁有獨(dú)家知識產(chǎn)權(quán)，而且被列為國家中藥保護(hù)品種，進(jìn)入部頒標(biāo)準(zhǔn)，載入《中華人民共和國藥典》。目前，華蟾素項(xiàng)目已經(jīng)被列入了國家“十一五”規(guī)劃。在公司會議室的墻上，掛滿了金蟾生化歷年來獲得的重大獎項(xiàng)：國家科技金窗獎、國際金杯獎、國家中醫(yī)藥科技進(jìn)步獎、國家級新產(chǎn)品獎……
從藥材種植、中間提取到制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥營銷，金蟾生化通過創(chuàng)新建立了一套現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成了一個與國際接軌的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)體系。蟾蜍是生產(chǎn)華蟾素的主要原料，為保證蟾皮質(zhì)量，公司先后在安徽、江蘇、山東等地建立了多個蟾蜍養(yǎng)殖基地，通過“公司＋基地＋農(nóng)戶”的聯(lián)營模式，實(shí)行科學(xué)養(yǎng)殖，并進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。
據(jù)金蟾生化負(fù)責(zé)研發(fā)工作的總工程師陳學(xué)彬介紹，“這種方式既提高了幼年蟾蜍的成活率，又通過優(yōu)化蟾蜍種屬增加了原材料的質(zhì)量可控性，為生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的華蟾素起到了關(guān)鍵作用�！� 眾所周知，中藥提純難度高，成分很難量化，這是中藥形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，特別是打開海外市場之門的主要瓶頸。但金蟾生化通過現(xiàn)代化管理，正在逐漸克服這一障礙。
作為“五毒”之一，蟾蜍除能入藥外，還有毒副作用。所以，有人稱之為“蟾毒”。為了分離蟾蜍中所帶的毒素，金蟾生化與北京大學(xué)合作，聯(lián)合國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)對華蟾素進(jìn)行科學(xué)的成分分析，并采用先進(jìn)的分離純化技術(shù)——膜分離技術(shù)，對華蟾素的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)——蟾皮提取、分離和純化進(jìn)行了改進(jìn)，進(jìn)一步分離和提純?nèi)A蟾素的藥用成分，減少了非藥用雜質(zhì)，穩(wěn)定和提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
從2000～2005年，公司先后投入近2億元用于新廠建設(shè)和華蟾素生產(chǎn)線改造，全線引進(jìn)了德國袋裝輸液生產(chǎn)設(shè)備，所有生產(chǎn)線均一次性通過了國家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過多年發(fā)展，金蟾生化已經(jīng)形成了一套獨(dú)到的營銷策略：技術(shù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，學(xué)術(shù)推動產(chǎn)品銷售。董事長王進(jìn)元向記者透露，公司準(zhǔn)備進(jìn)一步加大營銷力度，在全國建立自己的腫瘤門診，定期在門診開展專家講座。與此同時，聯(lián)合相關(guān)協(xié)會，開展學(xué)術(shù)活動或公益活動，通過互動建立起醫(yī)院、醫(yī)生和病人的深層信任度。近期準(zhǔn)備揭牌的昆明腫瘤門診就是自己的第一個試點(diǎn)。
目前，金蟾生化已經(jīng)建立了覆蓋全國的市場營銷網(wǎng)絡(luò)。據(jù)北部地區(qū)負(fù)責(zé)人盧經(jīng)理介紹，包括北京市場在內(nèi)的北部地區(qū)是華蟾素推廣最早的區(qū)域，目前，銷售態(tài)勢良好。
治療糖尿病藥物將成下一個研發(fā)目標(biāo)
市場是多變的，單靠一個拳頭產(chǎn)品打天下并非長久之計(jì)。在國家對進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品實(shí)行降價、整頓的政策下，許多企業(yè)經(jīng)營利潤開始下滑。盡管華蟾素始終保持著良好的利潤增長勢頭，但其利潤空間也受到了一定程度的擠壓。
幸運(yùn)的是，成長中的金蟾生化一直都在孜孜不倦地尋找著新的市場“奶酪”，調(diào)整自己的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
據(jù)《2011年前糖尿病市場前景報(bào)告》顯示：2005年，全球糖尿病藥物達(dá)到了186億美元的市場規(guī)模，比上一年增長了11.5%；2006年，市場規(guī)模已超過200億美元大關(guān)。據(jù)預(yù)測，到2010年，全球糖尿病患者將達(dá)到2.39億人，我國患者將超過1億人。對于眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)治療糖尿病藥物不僅是企業(yè)社會責(zé)任之所系，也為醫(yī)藥企業(yè)提供了巨大的市場需求空間。
龐大的市場空間刺激著藥企的神經(jīng)。目前，在國外藥物占主導(dǎo)地位的情況下，消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等國內(nèi)降糖中藥也取得了不俗成績，其中，廣州中藥一廠生產(chǎn)的消渴丸年銷售額過億元。
華蟾素的生產(chǎn)和銷售現(xiàn)在雖然很好，董事長王進(jìn)元卻以超前眼光作出了新的決斷：向糖尿病新藥領(lǐng)域進(jìn)發(fā)，形成專科用藥系列產(chǎn)品，確立新的市場優(yōu)勢。
“如果進(jìn)展順利，公司不久后便會推出一系列治療糖尿病的新產(chǎn)品，相信產(chǎn)品投放市場后會有不俗的表現(xiàn)�！蓖踹M(jìn)元對此信心十足。
到底是什么“秘密武器”，讓王進(jìn)元對進(jìn)入糖尿病市場把握如此之大？在記者一再追問下，他道出了玄機(jī)：“我們找到了很好的合作伙伴，新藥會對糖尿病治療起到很好的作用。”
金蟾生化找到的合作伙伴有兩個，一個是淮北輝克藥業(yè)有限公司，另一個是出身于中醫(yī)世家，對糖尿病有著十年臨床研究經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師鄧遠(yuǎn)文。
輝克藥業(yè)是一家中美合作企業(yè)，其董事長葉紅平表示：“輝克藥業(yè)和金蟾生化極有可能進(jìn)行資產(chǎn)重組，在融合成為一個整體后，合作會更默契�！陛x克藥業(yè)在糖尿病研究方面有重大發(fā)現(xiàn)。
金蟾生化的另一個合作者是糖尿病專家鄧遠(yuǎn)文醫(yī)師。近幾年來，找金蟾生化合作的企業(yè)或個人不計(jì)其數(shù)，但鄧遠(yuǎn)文在糖尿病治療領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的觀點(diǎn)和他所帶來的新藥配方，都引起了金蟾生化的極大興趣。最終，雙方達(dá)成共識，合作開發(fā)糖尿病新藥。
金蟾生化對此次新藥的開發(fā)也做出了全面的評估�？偣こ處熽悓W(xué)彬表示，“這種藥品成本低、成功率高、安全可靠，但距藥品真正上市，我們還有很長的路要走�！�
中美合作，沖刺美國市場
截至目前，中藥僅在東南亞華人圈中被認(rèn)可，而在美國等西方國家，中藥只能作為食品、保健品或食品添加劑出現(xiàn)。中藥在這些國家中境地尷尬，始終無法正名。國內(nèi)眾多制藥企業(yè)，包括一些著名重要品牌，在中藥國際化道路上，也是舉步維艱。
金蟾生化黨委書記王勇告訴記者，“金蟾的目光不僅停留在國內(nèi)市場，更望向了國際市場。讓華蟾素走向世界、成為世界級品牌是我們的目標(biāo)�！�
美國是中國中藥國際化的主要通道之一。中國的中藥制劑若能通過美國FDA的上市批準(zhǔn)，就意味著拿到了進(jìn)入國際主要醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證。但美國FDA對藥品的審批原則是寬進(jìn)嚴(yán)出。目前，F(xiàn)DA也接受非單一成分的植物藥申報(bào)，但必要條件是生產(chǎn)必須可控、可追蹤。
當(dāng)人們在為“告別中醫(yī)、中藥比破除迷信更容易”、“取消中醫(yī)藥”等話題爭論不休的時候。遠(yuǎn)在大洋彼岸的美國安德森癌癥研究中心卻把目光悄悄地投向了安徽金蟾生化公司生產(chǎn)的中藥——華蟾素。安德森癌癥研究中心位于美國休斯敦，是全美最大的綜合性腫瘤治療和研究中心，連續(xù)四年在《美國新聞與世界報(bào)道》雜志評選的全美最佳腫瘤醫(yī)院評選中名列榜首。安德森癌癥中心為什么會在全球眾多抗腫瘤藥品中，獨(dú)獨(dú)選擇了中國的華蟾素呢？
近年來，從化學(xué)藥物中提取抗腫瘤藥物的難度越來越大，且化學(xué)藥物毒副作用相對較大。隨著“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”觀念的興起，天然藥物在消費(fèi)者心目中的地位不斷提高。西方國家醫(yī)藥界和消費(fèi)者紛紛將目光轉(zhuǎn)向天然藥物，開始關(guān)注具有悠久歷史、并能有效進(jìn)行疾病防治的傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
安德森癌癥研究中心順應(yīng)潮流，把抗腫瘤藥物的研究方向轉(zhuǎn)向了中藥，并委托上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院為其尋找最好的抗癌中成藥。
安德森癌癥研究中心的羅倫佐�？贫鳎↙orenzo Cohen）先生告訴記者：“復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院向我們推薦華蟾素。當(dāng)然，合作前我們做了一個調(diào)查，到許多醫(yī)院做了實(shí)地考察。華蟾素是一個單味藥，研究起來比較方便�！�
金蟾生化與美國安德森癌癥研究中心、上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，共同開展“華蟾素治療惡性腫瘤的臨床研究”。安德森中心的專家表示，“對華蟾素打進(jìn)美國市場充滿信心�！�
中藥國際化雖然是一個老話題，但真正能夠走出國門的中藥制劑，實(shí)際上少之又少。一方面，是由于中西方文化之間存在巨大差異，中醫(yī)與西醫(yī)在藥理和病理方面也沒有契合點(diǎn)，海外市場對中藥認(rèn)知度很低；另一方面，是因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，很難將各種成分加以量化，形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在中藥國際化方面，金蟾生化的做法無疑值得探討和研究。他們與美國當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)聯(lián)手，共同拓展美國市場，這樣可以更容易地讓當(dāng)?shù)叵M(fèi)者了解中藥，認(rèn)識中藥；而通過科學(xué)養(yǎng)殖，系統(tǒng)化管理，減少中藥的提純難度，讓中藥成分變得更加簡單透明，也是打開海外市場大門關(guān)鍵。
