第一章 總 則

　　第一條 為貫徹實施國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》），保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維持醫(yī)療單位的工作秩序，結(jié)合本市實際情況，制定本細則。

　　第二條 凡本市行政區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療單位、私人醫(yī)療院所和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故的處理，均適用《辦法》和本細則。

　　中國人民解放軍所屬在京醫(yī)療單位診療地方病員發(fā)生的醫(yī)療事故，按《辦法》和本細則處理。

　　第三條 本細則所稱醫(yī)療事故，是指《辦法》中規(guī)定的在診療護理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。

　　本細則所稱醫(yī)務(wù)人員是指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級衛(wèi)生技術(shù)人員（含個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生，下同，以及醫(yī)院指派的管理和后勤服務(wù)人員。

　　第四條 屬于《辦法》第一章第三條規(guī)定的情形和在診療護理工作中有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：

　　一、在對主要病癥的治療過程中，病員潛在性、遲發(fā)性疾病突然發(fā)作造成不良后果的；

　　二、住院病員神志清醒，發(fā)生自傷、自殺的；

　　三、住院精神病人在正確醫(yī)療過程中發(fā)生的難以防范的自傷、自殺或傷害他人的；

　　第二章 醫(yī)療事故的分類與等級

　　第五條 醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故。

　　責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度，診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一，造成嚴(yán)重后果的，為責(zé)任事故：

　　一、擅離職守或?qū)?、危重病人借故推諉拖延，貽誤診治和搶救時機；

　　二、診治中遇到明知復(fù)雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自處理；或在搶救危重病人時，上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理；

　　三、手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的；麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化；

　　四、因不遵守操作規(guī)程、不查對而造成錯發(fā)、錯配、錯用藥物，或違反藥物配伍禁忌，或不按規(guī)定做藥物過敏試驗；

　　五、護理中不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，不嚴(yán)格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程；

　　六、不認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求；

　　七、檢驗病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯標(biāo)本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療；

　　八、不按醫(yī)療原則，濫用毒麻限劇藥品，不見病人亂開藥、開錯藥；

　　九、中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識擅用中藥中醫(yī)療法。

　　技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中因技術(shù)過失為主要原因所致的事故。技術(shù)過失是指雖按技術(shù)操作規(guī)程進行診療護理，但由于水平有限而造成的過失。

　　第六條 責(zé)任與技術(shù)兩種原因兼有的醫(yī)療事故，應(yīng)根據(jù)其主要原因確定事故性質(zhì)。

　　第七條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：

　　一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；

　　二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或嚴(yán)重功能障礙的；

　　三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或功能障礙的。

　　醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定按衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　第三章 醫(yī)療事故的處理程序

　　第八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按《辦法》第七條的規(guī)定及時報告，醫(yī)療單位和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生局報告；發(fā)生死亡后果或涉及多人的醫(yī)療事故、事件，還須立即逐級向市衛(wèi)生局報告。

　　第九條 區(qū)、縣級以上的醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由醫(yī)療單位負(fù)責(zé)調(diào)查、處理；街道或鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、私人醫(yī)療院所、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生局組織調(diào)查、處理；企事業(yè)單位所屬區(qū)、縣級以下醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由其主管部門或所在地區(qū)、縣衛(wèi)生局調(diào)查處理。

　　第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，醫(yī)療單位應(yīng)指定專門機構(gòu)妥善保存有關(guān)病案、標(biāo)本、原始資料，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿和銷毀。

　　因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實物暫時封存保留，以備檢驗。

　　第十一條 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政機關(guān)、鑒定委員會的有關(guān)人員可以查閱病案，其他人員除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的外，不得查閱。

　　第十二條 醫(yī)療事故或事件造成病員死亡，臨床診斷不能確定死亡原因的，醫(yī)療單位應(yīng)征得病員家屬同意在病員死亡后48小時內(nèi)進行尸檢。尸檢在市衛(wèi)生局指定的醫(yī)療機構(gòu)進行，可邀請法醫(yī)參加。

　　承接尸檢的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好尸檢的各項工作，及時寫出尸檢報告。尸檢按規(guī)定收費，尸檢費用的負(fù)擔(dān)按醫(yī)療事故或事件鑒定費的負(fù)擔(dān)辦法確定。

　　醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進行尸檢，或拖延尸檢時間而影響對死因判斷的，由拒絕或拖延尸檢的一方負(fù)責(zé)由此造成的后果。

　　第十三條 醫(yī)療單位對醫(yī)療事故的處理意見，應(yīng)在發(fā)生醫(yī)療事故二個月內(nèi)向病員或其家屬宣布。病員或其家屬和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對處理意見無異議時，雙方在處理意見書上簽字后生效。任何一方有異議、不能達成協(xié)議的，可向醫(yī)療單位所在地區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會申請鑒定，由區(qū)、縣衛(wèi)生局處理。市、區(qū)、縣衛(wèi)生局對醫(yī)療單位的處理意見有異議的，可決定提交同級醫(yī)療事故鑒定委員會進行鑒定。

　　當(dāng)事人對區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會所作的鑒定結(jié)論或者對區(qū)、縣衛(wèi)生局所作的處理不服的，可在接到結(jié)論或處理通知書之日起15日內(nèi)，向市級醫(yī)療事故鑒定委員會申請重新鑒定或者向市衛(wèi)生局申請復(fù)議；也可直接向人民法院起訴。

　　第十四條 醫(yī)療事故處理終結(jié)，醫(yī)療單位應(yīng)將有關(guān)資料立卷歸檔保存，并以書面形式將處理意見和結(jié)果報告區(qū)、縣衛(wèi)生局。

　　第四章 醫(yī)療事故的鑒定

　　第十五條 本市分別設(shè)立市級醫(yī)療事故鑒定委員會和區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會。鑒定委員會根據(jù)需要可設(shè)若干專業(yè)組。

　　市級鑒定委員會委員應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱或相應(yīng)職稱，區(qū)、縣級鑒定委員會委員應(yīng)具有主治醫(yī)師或相應(yīng)職稱。

　　鑒定委員會委員，由同級衛(wèi)生行政機關(guān)提名，報同級人民政府批準(zhǔn)，每屆任期三年。

　　市級鑒定委員會委員不得同時兼任區(qū)、縣級鑒定委員會委員。

　　第十六條 區(qū)、縣級鑒定委員會對受理的醫(yī)療事故或事件所作出的鑒定結(jié)論，在沒有爭議的情況下，可做為處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。市級鑒定委員會對醫(yī)療事故或事件所作出的鑒定結(jié)論為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

　　鑒定委員會的鑒定結(jié)論一經(jīng)成立，不再在同級鑒定委員會重新鑒定。

　　第十七條 鑒定委員會接受醫(yī)療事故或事件的鑒定申請后，由醫(yī)療單位送交病案（包括病歷、各種化驗檢查報告等）原始資料和有關(guān)單位的調(diào)查材料以及病員或家屬的申訴意見，申訴意見也可由病員或家屬直接交鑒定委員會。

　　第十八條 鑒定委員會在召開鑒定會時，應(yīng)有有關(guān)單位和雙方當(dāng)事人到會陳述事實和意見，回答詢問和提供有關(guān)資料。拒絕提供資料或拒絕到會的，不影響鑒定。

　　鑒定委員會可邀請法醫(yī)或有關(guān)專業(yè)人員參加鑒定工作。

　　未經(jīng)邀請，其他人員不得參加鑒定工作。

　　第十九條 醫(yī)療事故或事件的鑒定結(jié)論，須經(jīng)應(yīng)出席鑒定會半數(shù)以上委員同意才能成立。

　　鑒定結(jié)論應(yīng)在受理鑒定申請后兩個月內(nèi)作出，并分別送交有關(guān)單位和當(dāng)事人；情況復(fù)雜的，報同級衛(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)后，可以適當(dāng)延長鑒定期限。

　　鑒定結(jié)論為書面形式，并加蓋鑒定委員會印章。

　　第二十條 衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論，對醫(yī)療事故作出處理決定。

　　衛(wèi)生行政機關(guān)不得改變鑒定委員會的鑒定結(jié)論。

　　第二十一條 鑒定委員會委員有下列情況之一的，應(yīng)自行迥避：

　　一、本人是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或其近親屬；

　　二、本人或其近親屬與當(dāng)事人有利害關(guān)系；

　　三、其他可能影響公正鑒定的情況。

　　鑒定委員會委員是否迥避，由同級衛(wèi)生行政機關(guān)決定。

　　第二十二條 醫(yī)療事故或事件的鑒定工作終結(jié)之前，任何人不得擅自對外泄露鑒定情況，違者由衛(wèi)生行政機關(guān)視情節(jié)輕重給予暫停鑒定工作的處分；情節(jié)、后果嚴(yán)重的，經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)，取消其鑒定委員會委員資格或給予行政處分。

　　第二十三條 鑒定委員會及其成員依法行使職權(quán)，其權(quán)利及人身安全受法律保護。任何單位和個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打鑒定人員。

　　第二十四條 醫(yī)療事故或事件的鑒定應(yīng)收取鑒定費。鑒定費由申請鑒定的一方先行支付；經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由造成醫(yī)療事故的醫(yī)療單位負(fù)擔(dān)；不屬于醫(yī)療事故的，由申請鑒定的一方負(fù)擔(dān)。不服區(qū)、縣級鑒定委員會的鑒定結(jié)論，向市級鑒定委員會申請鑒定的，其鑒定結(jié)論與原結(jié)論一致的，鑒定費由申請鑒定的一方負(fù)擔(dān)，鑒定結(jié)論與原結(jié)論不一致的，鑒定費由對方負(fù)擔(dān)。

　　第二十五條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生時間超過兩年申請鑒定的，不予受理。

　　第五章 醫(yī)療事故的處理

　　第二十六條 確定為醫(yī)療事故的，根據(jù)事故等級、病員情況及其家庭經(jīng)濟狀況給予受害者一次性經(jīng)濟補償。

　　經(jīng)濟補償費標(biāo)準(zhǔn)：

　　一級醫(yī)療事故，人民幣4000元至6000元；

　　二級醫(yī)療事故，人民幣5000元至8000元；

　　三級醫(yī)療事故，人民幣3000元以下。

　　補償費交付給病員或其家屬。但病員及其家屬依法應(yīng)享有的福利待遇和生活補貼不得因此而停止或削減。

　　第二十七條 醫(yī)療事故的經(jīng)濟補償費，由發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療單位負(fù)擔(dān)；街道、農(nóng)村集體辦的醫(yī)療衛(wèi)生院（所）發(fā)生醫(yī)療事故的，由街道或農(nóng)村集體經(jīng)濟組織負(fù)擔(dān)；私人醫(yī)療院所或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故的，由私人醫(yī)療院所或開業(yè)執(zhí)照持有人負(fù)擔(dān)；在職醫(yī)務(wù)人員被邀請業(yè)余行醫(yī)發(fā)生？ 攪剖鹿實？由邀請單位負(fù)擔(dān)；研究生、實習(xí)生、進修生實習(xí)中發(fā)生的醫(yī)療事故，由接受實習(xí)單位和派出單位各負(fù)擔(dān)50%.

　　第二十八條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位負(fù)擔(dān)；醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用和醫(yī)療事故處理完畢后的醫(yī)療費用，醫(yī)療單位不再負(fù)擔(dān)。

　　第二十九條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療和因醫(yī)療事故產(chǎn)婦死后留有的活嬰，由其家屬接出醫(yī)院；無家屬的，由病員所在單位接出醫(yī)院；無家屬、無單位又喪失勞動能力、沒有經(jīng)濟來源的，由醫(yī)療單位與其居住地的民政部門或當(dāng)?shù)厝嗣裾?lián)系，予以妥善安置。

　　第三十條 病員因醫(yī)療事故或事件死亡后，尸體應(yīng)立即移送太平間，任何人不得阻攔。尸體尸檢后應(yīng)在一周內(nèi)火化，逾期不火化的，由醫(yī)療單位報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案后，按規(guī)定予以火化，其費用由病員家屬或其所在單位負(fù)擔(dān)。

　　第三十一條 對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人，由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予下列行政處分，并負(fù)擔(dān)補償費的5%-10%.

　　一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除。

　　二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職。

　　三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。

　　第三十二條 對醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令責(zé)任人作出書面檢查，一般可免予行政處分；但情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依照第三十一條規(guī)定酌情給予行政處分。

　　第三十三條 私人醫(yī)療院所或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故的，由所在地衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重，責(zé)令停業(yè)一個月以上一年以下，情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷開業(yè)執(zhí)照。

　　第三十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責(zé)任人的刑事責(zé)任。

　　第三十五條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后 ，丟失、涂改、偽造、隱匿、銷毀病案和有關(guān)材料的，由衛(wèi)生行政機關(guān)追究直接責(zé)任人的行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

　　第三十六條 對擾亂醫(yī)療單位工作秩序、尋釁滋事、破壞公物、毆打醫(yī)務(wù)人員的，由公安機關(guān)依法處理；情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

　　第六章 附 則

　　第三十七條 本細則實施中的具體問題，由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十八條 本細則自1990年4 月 1日起施行。1988年4月1日以后市、區(qū)、縣鑒定委員會受理的醫(yī)療事故或事件尚未做出鑒定結(jié)論的，按本細則辦理。

1990年3月10日