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老師好,第三類醫(yī)療器械許可證是包含了二類醫(yī)療器械銷售許可證的內(nèi)容嗎?哪個(gè)是更多的?

84785037| 提問(wèn)時(shí)間:2023 02/06 16:58
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李老師2
金牌答疑老師
職稱:中級(jí)會(huì)計(jì)師,初級(jí)會(huì)計(jì)師,CMA
答:第三類醫(yī)療器械許可證包含了二類醫(yī)療器械許可證的內(nèi)容,但第三類許可證比二類許可證更加嚴(yán)格。第三類醫(yī)療器械許可證是指使用、生產(chǎn)、銷售或者投放市場(chǎng)的三類醫(yī)療器械必須具有的許可證,是由醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn)類別發(fā)布的。一般情況下,第三類醫(yī)療器械許可證的內(nèi)容比二類醫(yī)療器械許可證更多,包括了產(chǎn)品質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生等更多內(nèi)容。 拓展:第三類醫(yī)療器械許可證還包括了產(chǎn)品認(rèn)證、包裝、標(biāo)簽、有效期管理等內(nèi)容,這些都是合格的醫(yī)療器械需要遵守的管理要求,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
2023 02/06 17:08
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