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請問,如果去注冊一家三類醫(yī)療器械公司要什么資料或資質?
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速問速答你好 ;
注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件:
營業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經營許可證申請表;2名以上醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明;組織機構設置說明等。
注冊三類醫(yī)療器械公司需要的資金:
第三類醫(yī)療器械經營公司不少于100萬余元。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。
經營醫(yī)療器械產品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
2022 08/31 17:09
84784982
2022 08/31 18:11
好的,謝謝!
meizi老師
2022 08/31 18:12
不客氣的; 大概是這樣; 你了解下;? ?
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