問題已解決
老師們好,我想咨詢一下,就是二類備案憑證質(zhì)量負(fù)責(zé)人怎么變更人員,是廣州的一家公司,可以在網(wǎng)上變更嗎?
溫馨提示:如果以上題目與您遇到的情況不符,可直接提問,隨時問隨時答
速問速答你好!你這個是醫(yī)療器械?
2022 04/20 16:54
84785002
2022 04/20 17:16
嗯嗯是的
宋生老師
2022 04/20 18:39
你好!
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料(地區(qū)不一樣,材料會有差異):
1、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表》;
2、變更前后的《工商營業(yè)執(zhí)照》;
3、與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的人員的身份證、學(xué)歷證或職稱證明復(fù)印件;
4、新增的經(jīng)營范圍(經(jīng)營品種目錄)說明;
5、相適應(yīng)的經(jīng)營場所、庫房地址的方位圖及平面布局圖 ;
6、相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
7、相適應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、《授權(quán)委托書》;
9、若未設(shè)庫房屬委托貯存、配送的企業(yè)還須提供:受托貯存配送公司的《營業(yè)執(zhí)照》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件;委托配送協(xié)議;配送中心庫房的地理位置圖及平面布局圖(平面布局圖需標(biāo)注設(shè)施、設(shè)備位置、區(qū)域界示,注明長、寬、實際使用面積);
10、原《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
84785002
2022 04/20 18:39
可以在網(wǎng)上辦理嗎
84785002
2022 04/20 18:40
網(wǎng)上辦理的地方是什么名字呢
宋生老師
2022 04/20 18:48
你好!這個是在食藥監(jiān)局辦理的。
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