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創(chuàng)新藥的臨床研究 屬于“自主研發(fā)”還是“委外研發(fā)”？ 創(chuàng)新藥企業(yè)，由于新藥研發(fā)的特殊性，臨床研究 必須在具備資質(zhì)醫(yī)院的 臨床研究中心展開。 請(qǐng)問： 1，在醫(yī)院的臨床研究中心開展的 臨床研究，這屬于“自主研發(fā)”中的“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)費(fèi)、新工藝規(guī)程制定費(fèi)、新藥研制的臨床試驗(yàn)費(fèi)、勘探開發(fā)技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)費(fèi)”，還是算“委外研發(fā)”？ 2，臨床試驗(yàn)階段的試驗(yàn)用藥由其他企業(yè)的生產(chǎn)，是屬于“自主研發(fā)”中的“直接投入費(fèi)用”中的試制產(chǎn)品制造費(fèi)用，還是算“委外研發(fā)”？ 3，臨床階段的其他費(fèi)用，比如，受試者血液樣本的分析，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等通過購買其他企業(yè)服務(wù)來完成，是屬于“自主研發(fā)”中“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)費(fèi)、新工藝規(guī)程制定費(fèi)、新藥研制的臨床試驗(yàn)費(fèi)、勘探開發(fā)技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)費(fèi)”，還是算“委外研發(fā)”？