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開(kāi)辦一家經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司，需要滿(mǎn)足以下資質(zhì)要求： 人員資質(zhì)：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)。 場(chǎng)地資質(zhì)：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的場(chǎng)地要求如下：經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)符合省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求。經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房可以是同一地址），并應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的貯存條件配備相適應(yīng)的庫(kù)房。 資金資質(zhì)：開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的注冊(cè)資本最低要求為60萬(wàn)元人民幣，而如果要設(shè)立三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，注冊(cè)資本最低要求為150萬(wàn)元人民幣。 證件資質(zhì)：企業(yè)應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并確保其合法有效。許可證的有效期為5年，期滿(mǎn)后需要重新審查發(fā)證。