問題已解決

老師,請問生產(chǎn)企業(yè),新辦的時候,需要gmp認(rèn)證嗎。這個流程是啥。我財務(wù)這邊需要審核或者準(zhǔn)備啥

84784966| 提問時間:2023 06/15 10:26
溫馨提示:如果以上題目與您遇到的情況不符,可直接提問,隨時問隨時答
速問速答
meizi老師
金牌答疑老師
職稱:中級會計師
你好; 你們主要是藥品生產(chǎn)的話; 就需要的? ?
2023 06/15 10:33
84784966
2023 06/15 10:35
老師,那具體流程您知道嗎,財務(wù)需要準(zhǔn)備啥資料呢
meizi老師
2023 06/15 10:40
你好;?? 一、備案申請 首先,企業(yè)需要向相關(guān)部門提交備案申請。在備案申請過程中,企業(yè)需要提交其生產(chǎn)工藝流程圖及產(chǎn)品配方等相關(guān)資料,并說明其生產(chǎn)設(shè)備和場地是否符合GMP認(rèn)證的要求。 二、準(zhǔn)備評估 備案通過后,企業(yè)將會收到評估通知書。在評估前,企業(yè)應(yīng)確保其生產(chǎn)過程符合GMP認(rèn)證的要求。如果發(fā)現(xiàn)不符合的地方,應(yīng)當(dāng)及時改正。 三、現(xiàn)場評估 在評估過程中,專家組將會對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查和評估,以確保企業(yè)生產(chǎn)過程符合GMP認(rèn)證的要求。在評估過程中,企業(yè)應(yīng)積極配合,并提供必要的配合資料。 四、報告編制 評估完成后,專家組將會編制評估報告,并將其提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在報告中,將詳細(xì)說明企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合GMP認(rèn)證的要求。 五、審核決定 *后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)評估報告和其他相關(guān)材料,作出審核決定。如果通過審核,企業(yè)將獲得GMP認(rèn)證證書,否則需要進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)過程,重新進(jìn)行評估。 在認(rèn)證之前需要注意? 1. 準(zhǔn)備充分 在進(jìn)行GMP認(rèn)證之前,企業(yè)需要對自身的生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的檢查和整改。只有當(dāng)企業(yè)自身符合GMP認(rèn)證的要求時,才可以順利通過評估和審核。 2. 精心準(zhǔn)備資料 在備案申請和現(xiàn)場評估過程中,企業(yè)需要準(zhǔn)備大量的相關(guān)資料。這些資料應(yīng)當(dāng)精心準(zhǔn)備,并確保其真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。 3. 積極配合專家組 在現(xiàn)場評估過程中,企業(yè)應(yīng)積極配合專家組的工作,并提供必要的協(xié)助和配合。如果發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)當(dāng)及時采取措施加以解決。 4. 持續(xù)改進(jìn) GMP認(rèn)證并不是一次性的任務(wù),而是一個持續(xù)改進(jìn)的過程。企業(yè)需要不斷地優(yōu)化自身的生產(chǎn)流程和管理模式,提高質(zhì)量水平和競爭力。
描述你的問題,直接向老師提問
0/400
      提交問題

      您有一張限時會員卡待領(lǐng)取

      00:10:00

      免費(fèi)領(lǐng)取
      Hi,您好,我是基于人工智能技術(shù)的智能答疑助手,如果有什么問題可以直接問我呦~