免費(fèi)問(wèn)答

你好 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。 2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。 4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。 5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。 7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。 8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。 9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。 10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。