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廣州二類醫(yī)療器械備案怎么辦理,有什么要求,有牽扯到什么費(fèi)用?

84785009| 提問時(shí)間:2023 02/16 18:10
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meizi老師
金牌答疑老師
職稱:中級會計(jì)師
你好;? ?資料的話比如申請材料: 1.《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表》; 2.銷售人員的身份證明; 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人的身份證明; 4.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及銷售人員的衛(wèi)生部門考核合格證書; 5.企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的《合格評定報(bào)告書》復(fù)印件; 6.企業(yè)需辦理二類醫(yī)療器械備案的包裝清單、產(chǎn)品及廠家名錄復(fù)印件。 步驟的話參考 : 申請流程: 1、準(zhǔn)備材料準(zhǔn)備好上述所需材料。 2、在廣州市食品醫(yī)藥監(jiān)督分局電子服務(wù)大廳進(jìn)行網(wǎng)上注冊,將信息錄入到廣州市食藥監(jiān)分局信息庫。 3、向廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司遞交上述所有材料。 4、公司有關(guān)人員憑法定代表或者委托代理書前往廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司進(jìn)行面對面審核,如無異議,將正式立案;如存在異議,將內(nèi)部遞回重新整理材料。 5、立案成功之后,由廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司出具《備 案證書》,作為企業(yè)銷售二類醫(yī)療器械依法開展電子購銷活動的資格資質(zhì)。 ?
2023 02/16 18:26
84785009
2023 02/16 18:29
需要多長時(shí)間可以辦好
meizi老師
2023 02/16 18:34
你好;? 這個(gè)看你們地方 以及你單位準(zhǔn)備的資料 ; 一般的話;??材料齊全的情況下,一般二類備案時(shí)間一周或者2周 ;如果你地方 效率高的話? 可以一周內(nèi)就辦理好了??
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