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廣州二類醫(yī)療器械備案怎么辦理,有什么要求,有牽扯到什么費用?
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速問速答你好;? ?資料的話比如申請材料:
1.《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表》;
2.銷售人員的身份證明;
3.企業(yè)法定代表人或者負責人的身份證明;
4.企業(yè)法定代表人或者負責人及銷售人員的衛(wèi)生部門考核合格證書;
5.企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品的《合格評定報告書》復(fù)印件;
6.企業(yè)需辦理二類醫(yī)療器械備案的包裝清單、產(chǎn)品及廠家名錄復(fù)印件。
步驟的話參考 :
申請流程:
1、準備材料準備好上述所需材料。
2、在廣州市食品醫(yī)藥監(jiān)督分局電子服務(wù)大廳進行網(wǎng)上注冊,將信息錄入到廣州市食藥監(jiān)分局信息庫。
3、向廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司遞交上述所有材料。
4、公司有關(guān)人員憑法定代表或者委托代理書前往廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司進行面對面審核,如無異議,將正式立案;如存在異議,將內(nèi)部遞回重新整理材料。
5、立案成功之后,由廣州市食物醫(yī)藥監(jiān)察分公司出具《備 案證書》,作為企業(yè)銷售二類醫(yī)療器械依法開展電子購銷活動的資格資質(zhì)。
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2023 02/16 18:26
84785009
2023 02/16 18:29
需要多長時間可以辦好
meizi老師
2023 02/16 18:34
你好;? 這個看你們地方 以及你單位準備的資料 ; 一般的話;??材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周 ;如果你地方 效率高的話? 可以一周內(nèi)就辦理好了??
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