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根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的規(guī)定，辦理一類和二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，貴公司需要先變更營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍。變更后的經(jīng)營范圍要有“醫(yī)療器械、一類（二類）醫(yī)療器械的經(jīng)營、維修、技術(shù)服務(wù)等”相關(guān)內(nèi)容。具體來說，要新增“醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，以及“一類（或二類）醫(yī)療器械經(jīng)營、維修、技術(shù)服務(wù)等”范圍，才能在醫(yī)療器械管理部門進(jìn)行正常的許可申請。 此外，在執(zhí)行營業(yè)執(zhí)照變更程序時(shí)，要注意的是，變更之前和變更之后的范圍，要在執(zhí)照中特別注明，以便營業(yè)執(zhí)照受理機(jī)關(guān)進(jìn)行審核檢查。 拓展知識：除了辦理營業(yè)執(zhí)照變更程序外，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還必須符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》對企業(yè)經(jīng)營要求，比如經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)擁有良好的業(yè)務(wù)能力、集中化的經(jīng)營場所、良好的經(jīng)營設(shè)施、完備的資質(zhì)文件等。