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實(shí)務(wù)
問(wèn)題已解決
注冊(cè)醫(yī)療器械的執(zhí)照,對(duì)法人和負(fù)責(zé)人的職業(yè)證書(shū)有什么要求?
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一、作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求
開(kāi)辦醫(yī)療器械公司的人員要求:除法人代表以外,企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng),且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員,年齡不得超過(guò)65歲;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷(含本科),專(zhuān)業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等),兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);專(zhuān)職檢員應(yīng)具備大專(zhuān)以上學(xué)歷(最好是本科),專(zhuān)業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等),兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);質(zhì)量管理小組:經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品或Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)類(lèi)別(含5個(gè))以上的應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),至少由3人組成,其中1人為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,其余為專(zhuān)職質(zhì)檢員。
二、什么是公司的法人代表?
一般情況下法人就是公司董事長(zhǎng),董事長(zhǎng)是有股東大會(huì)投票選舉產(chǎn)生,他可以是其他的自然人,那么法人代表也就可以成為非股東成員。法人是指依照法定程序成立并能獨(dú)立地行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)的社會(huì)組織,如機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社團(tuán)、企業(yè)等。法人是相對(duì)于或區(qū)別于自然人而言的,如企業(yè)是應(yīng)有法人的資格和地位、應(yīng)受到法律承認(rèn)和法律保護(hù)并依法行使決定權(quán)等權(quán)利義務(wù)的獨(dú)立單位,而不是上級(jí)主管部門(mén)的附屬物。
《公司法》第十三條 【法定代表人】公司法定代表人依照公司章程的規(guī)定,由董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事或者經(jīng)理?yè)?dān)任,并依法登記。公司法定代表人變更,應(yīng)當(dāng)辦理變更登記。
三、什么是具有法人資格的獨(dú)立企業(yè)?
具有法人資格的獨(dú)立企業(yè),應(yīng)具備以下特征:
1.它必須有合理的獨(dú)立經(jīng)營(yíng)條件和完備的手續(xù),正式在政府主管部門(mén)注冊(cè)備案,并取得政府和法律的正式承認(rèn)。
2.它必須有獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算權(quán),有獨(dú)立的資產(chǎn)負(fù)債表,以收抵支,自負(fù)盈虧;它能獨(dú)立對(duì)外,自主地進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3.它必須能夠獨(dú)立承擔(dān)民事上的財(cái)產(chǎn)義務(wù),并能以自己的名義參加民事活動(dòng)和訴訟,法人的權(quán)利能力決定于成立該組織的宗旨和業(yè)務(wù)范圍,無(wú)權(quán)進(jìn)行違背其宗旨和超越其業(yè)務(wù)范圍的法律行為。法人的行為能力由法人的機(jī)關(guān)或代表(董事、廠(chǎng)長(zhǎng)、經(jīng)理等)行使,或由其授權(quán)的業(yè)務(wù)人員以法人的名義行使。
四、公司的法人代表與法定代表人有什么區(qū)別?
法人代表和法定代表人是兩個(gè)不同的法律概念。法人代表一般是指根據(jù)法人的內(nèi)部規(guī)定擔(dān)任某一職務(wù)或由法定代表人指派代表法人對(duì)外依法行使民事權(quán)利和義務(wù)的人,它不是一個(gè)獨(dú)立的法律概念。法人代表依法定代表人的授權(quán)而產(chǎn)生,沒(méi)有法定代表人的授權(quán),就不能產(chǎn)生法人代表。作為民事權(quán)利主體的法人,其法人代表可以有多個(gè)。法人代表對(duì)外行使權(quán)力都要受到法定代表人授權(quán)的限制,他只能在法定代表人授權(quán)的職責(zé)范圍內(nèi)代表法人對(duì)外進(jìn)行活動(dòng),他的行為不是法人本身的行動(dòng),而是對(duì)法人發(fā)生直接的法律效力。
2021 08/23 15:10
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