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二類醫(yī)療備案了二類的一類的也要備案才能做嗎？
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根據新的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法，
第三條“第一類醫(yī)療器械的經營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理?！彼灾唤洜I地一類醫(yī)療器械是無需備案的；
生產第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
2020 03/23 17:19
耿老師 
2020 03/23 17:19
根據新的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法，
第三條“第一類醫(yī)療器械的經營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理。”所以只經營地一類醫(yī)療器械是無需備案的；
生產第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
84784990 
2020 03/23 17:24
可是我看到網站上需要備案啊
84784990
2020 03/23 17:28
明白了，不過那個一類產品首次備案是指生產還是經營呢？
耿老師
2020 03/23 17:29
那應該指的是生產。
耿老師
2020 03/23 17:29
那應該指的是生產。
84784990
2020 03/23 17:37
好的，謝謝啦
耿老師
2020 03/23 17:51
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