為進一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管，打擊以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為，維護人民群眾的身體健康，近日，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對全區(qū)醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用氧的情況進行專項檢查。

　　對醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)是否按GMP規(guī)范實施生產(chǎn)，出廠的產(chǎn)品是否檢驗；醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用氧是否從具備《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)購進，是否索取合法票據(jù)和供貨單位資質(zhì)證明；是否建立醫(yī)用氧購進驗收和使用記錄；生產(chǎn)、使用的醫(yī)用氧瓶上標簽內(nèi)容是否完整，是否附有檢驗合格證；醫(yī)療機構(gòu)是否以工業(yè)氧（或壓縮氣體）代替醫(yī)用氧使用，有無使用不符合國家標準的醫(yī)用氧的違法行為等方面進行了全面檢查。共檢查了3家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，抽查了289家醫(yī)用氧使用單位，

　　從檢查情況看，全區(qū)3家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，均獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)能嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，實行批檢驗制度和檢驗合格放行制度，出廠產(chǎn)品每瓶都貼有合格證，無工業(yè)氧瓶充裝醫(yī)用氧的現(xiàn)象。醫(yī)療機構(gòu)沒有發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進醫(yī)用氧或以工業(yè)氧替代醫(yī)用氧使用等違法行為。

　　該局將進一步加強對醫(yī)用氧的監(jiān)督管理，確保不發(fā)生以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。一是對醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，強化監(jiān)管，確保質(zhì)量安全；二是責成醫(yī)療機構(gòu)按照《藥品管理法》的規(guī)定，將醫(yī)用氧氣的購進、使用納入藥品管理，建立健全各項管理制度，完善醫(yī)用氧氣的購進、驗收、儲存，消除臨床用氧安全隱患；三是對醫(yī)療機構(gòu)購進液態(tài)氧和通過制氧設(shè)備（分子篩制氧機）使用的醫(yī)用氧進行抽檢，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用氧行為。