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老師,我們公司沒有藥品資質(zhì),是不是不能銷售新冠抗原試紙?

84784981| 提問時間:2023 01/20 12:15
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從法律層面上看,如果您的公司沒有藥品資質(zhì),則不能銷售新冠抗原試紙。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品資質(zhì)是指藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營批件、藥品生產(chǎn)許可證以及其他藥品經(jīng)營、質(zhì)量檢驗、經(jīng)營和生產(chǎn)活動所需的其他相關(guān)批準(zhǔn)文件。因此,您的公司如果沒有這些資質(zhì),就無法銷售新冠抗原試紙。 此外,擁有藥品資質(zhì)的公司還需要獲得新冠抗原試紙的專業(yè)檢測資質(zhì),才可以開展銷售。而獲得新冠抗原試紙的專業(yè)檢測資質(zhì),還需要具備國家級檢驗資質(zhì),以及其他相關(guān)資質(zhì),方可進行銷售。 另外,銷售新冠抗原試紙還要滿足立法和規(guī)范性文件的要求,如《質(zhì)量管理規(guī)范》、《質(zhì)檢規(guī)程》、《政府審批程序》等,以保證新冠抗原試紙的準(zhǔn)確性和可靠性。 總之,在沒有藥品資質(zhì)的情況下,無法銷售新冠抗原試紙,如果要銷售,還需要滿足其他相關(guān)的要求,從而保證該試紙的準(zhǔn)確性和可靠性。
2023 01/20 12:22
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