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銷(xiāo)售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，二類(lèi) 醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。 醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類(lèi)，其中經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要備案辦理，三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書(shū)，以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的證明。