第一章 總 則

　　第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗(yàn)、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。

　　本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、專科疾病防治院（所、站）、門診部、診所、護(hù)理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心。

　　疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計(jì)劃生育服務(wù)等機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)和美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準(zhǔn)設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理。

　　第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展，非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充；落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府補(bǔ)助、補(bǔ)償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。

　　第五條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置

　　第六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟(jì)情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，并向社會(huì)公布。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當(dāng)與本級(jí)城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進(jìn)行。

　　第七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)擬新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。

　　城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行公開競爭方式確定設(shè)置人。

　　第八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┓厢t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

　?。ǘ┙M織機(jī)構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

　　（三）設(shè)置人獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；

　?。ㄋ模┨峁M足投資總額的資信證明；

　　（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；

　　（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　第九條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┍救巳〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5年以上；

　?。ǘ儆谥嗅t(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。

　　第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按照規(guī)定提交書面材料。

　　第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照下列權(quán)限對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：

　?。ㄒ唬┤?jí)醫(yī)院和婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?，自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

　?。ǘ┒?jí)醫(yī)院、二級(jí)及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100張以上的康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

　?。ㄈ┼l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

　　（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；

　　（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個(gè)體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

　　設(shè)置公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門報(bào)同級(jí)人民政府機(jī)構(gòu)編制管理機(jī)關(guān)審批。

　　第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》前，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示，公示期為5個(gè)工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、類別、級(jí)別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請(qǐng)人名稱以及是否符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。

　　第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：

　?。ㄒ唬┰\所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年；

　?。ǘ┐参徊粷M100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所為2年；

　　（三）100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

　　超過有效期未申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更經(jīng)核準(zhǔn)的類別、級(jí)別或者地址的，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

　　第三章 登記與校驗(yàn)

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個(gè)體診所的，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

　　第十六條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　?。ㄒ唬﹫?zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書；

　?。ǘ对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；

　?。ㄈ┓课莓a(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

　?。ㄋ模┙ㄖO(shè)計(jì)或者業(yè)務(wù)用房平面圖；

　?。ㄎ澹?yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

　?。┓ǘù砣嘶蛘咧饕?fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人名單；

　　（七）醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)材料；

　?。ò耍┲饕獌x器設(shè)備名錄清單；

　?。ň牛┫竟?yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；

　?。ㄊ┕芾碇贫燃凹夹g(shù)操作規(guī)程。

　　第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)，逐項(xiàng)審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。

　　第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記后方可使用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)登記一個(gè)類別和一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，并確定第一名稱作為登記名稱。

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：

　　（一）有損國家、社會(huì)或者公共利益；

　　（二）侵犯他人合法權(quán)益；

　?。ㄈ┮酝馕淖帜?、漢語拼音組成；

　?。ㄋ模┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；

　?。ㄎ澹┬麄骰蛘甙凳驹\療效果；

　?。┏龅怯浀脑\療科目范圍；

　?。ㄆ撸┕谝阅凶印⒛锌苹蛘吲拥仍~語；

　?。ò耍┕谝苑请`屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱；

　?。ň牛┕谝孕姓^(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱、識(shí)別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原登記衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期校驗(yàn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列校驗(yàn)期限向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)：

　?。ㄒ唬┐参辉?00張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

　　（二）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

　　（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一個(gè)校驗(yàn)期為1年。

　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期屆滿前3個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬夺t(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

　?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

　?。ㄈ┬ｒ?yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告；

　?。ㄋ模┳灾螀^(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

　　個(gè)體診所申請(qǐng)校驗(yàn)除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。

　　第二十四條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，作出校驗(yàn)結(jié)論。校驗(yàn)結(jié)論分為校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期為1至6個(gè)月。

　　暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展診療活動(dòng)；設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

　?。ㄒ唬┬ｒ?yàn)期屆滿，超過30日不申請(qǐng)校驗(yàn)；

　?。ǘ壕徯ｒ?yàn)后經(jīng)再次校驗(yàn)仍不合格；

　?。ㄈo正當(dāng)理由終止醫(yī)療活動(dòng)或者停業(yè)超過1年；

　?。ㄋ模┓?、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

　　對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備開展的診療科目，登記機(jī)關(guān)可以注銷該診療科目。

　　第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

　　第二十六條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)開展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛于診療場所明顯處。

　　第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)。

　　第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動(dòng)。

　　第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備注冊(cè)醫(yī)師、護(hù)士和依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加衛(wèi)生行政部門組織的對(duì)口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。

　　第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實(shí)、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當(dāng)保存15年以上，住院病歷保存期30年以上。開具的處方保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假的檢驗(yàn)檢查報(bào)告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。

　　第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準(zhǔn)的范圍。

　　第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)取得患者近親屬或者監(jiān)護(hù)人的書面同意。但因搶救生命垂危患者的需要，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護(hù)人同意意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

　　第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和胎兒性別鑒定以及其他計(jì)劃生育手術(shù)等活動(dòng)。

　　第五章 監(jiān)督檢查

　　第三十七條 上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。

　　第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：

　?。ㄒ唬┈F(xiàn)場檢查診療活動(dòng)的相關(guān)場所；

　?。ǘ┰儐柈?dāng)事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；

　?。ㄈ┎殚?、調(diào)取相關(guān)資料；

　　（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人同意，對(duì)診療場所相關(guān)物品可以先行登記保存。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

　　第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審或者案件處理的重要依據(jù)。

　　第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢制度，對(duì)自檢發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并于每年的1月向登記機(jī)關(guān)提交上一年度醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報(bào)告。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不提交年度醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報(bào)告或者校驗(yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告中沒有自檢、整改內(nèi)容的，登記機(jī)關(guān)可以對(duì)其暫緩校驗(yàn)。

　　第四十一條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照國家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，作出評(píng)審結(jié)論。

　　評(píng)審結(jié)論作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定、執(zhí)業(yè)校驗(yàn)的重要依據(jù)。

　　第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，取得許可后方可購置。

　　第六章 法律責(zé)任

　　第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期校驗(yàn)；拒不校驗(yàn)的，依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)擅自開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并可以處1000元以上1萬元以下罰款。

　　第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10萬元以下的罰款。

　　第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場所出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以1萬元以上5萬元以下的罰款。

　　第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以3000元以上3萬元以下的罰款。

　　第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，并處以5000元以上2萬元以下的罰款。

　　第七章 附 則

　　第四十九條 本辦法自2012年4月1日起施行。2000年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》同時(shí)廢止。