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山東省實(shí)施《醫(yī)療事故處理辦法》細(xì)則[失效]

頒布時(shí)間:1989-05-15 00:00:00.000 發(fā)文單位:山東省政府

  第一章 總 則

  第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》的規(guī)定,結(jié)合我省情況,制定本細(xì)則。

  第二條 本細(xì)則適用于我省境內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療單位以及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體行醫(yī)者發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

  第三條 本細(xì)則所稱醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。

  第四條 在診療護(hù)理工作中,有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:

 ?。ㄒ唬╇m有診療護(hù)理錯(cuò)誤,給病員造成一定痛苦或延長(zhǎng)了治療時(shí)間,但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的。

 ?。ǘ┯捎诓∏榛虿T體質(zhì)特殊或其他原因而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的:

  1.醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定做了檢查、治療,仍出現(xiàn)意外變化的;

  2.藥物過敏試驗(yàn)為正?;蛭匆?guī)定做過敏試驗(yàn)的藥物引起過敏反應(yīng)的;

  3.按操作規(guī)程進(jìn)行的穿刺術(shù)及心導(dǎo)管檢查等有創(chuàng)性診療操作,發(fā)生意外情況的;

  4.病員在診療過程中突然發(fā)生猝死、栓塞或心跳、呼吸驟停、內(nèi)臟血管自發(fā)破裂等意外情況,來不及搶救的;

  5.應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備,執(zhí)行了請(qǐng)示報(bào)告制度,向病員家屬說明了情況并征得其簽字同意,仍發(fā)生意外的;

  6.經(jīng)檢修的醫(yī)療器械,在操作中突然發(fā)生故障或臨時(shí)停電而影響正常操作,經(jīng)積極采取補(bǔ)救措施仍導(dǎo)致不良后果的。

 ?。ㄈ┌l(fā)生難以避免的并發(fā)癥的。

 ?。ㄋ模┮圆T及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的:

  1.病員及其家屬不遵守醫(yī)療單位的規(guī)章制度、不執(zhí)行醫(yī)囑或拒絕檢查治療的;

  2.病員及其家屬反映病情不真實(shí)或隱瞞偽造重要病史、癥狀而影響診療效果或延誤搶救時(shí)間的。

 ?。ㄎ澹┯捎卺t(yī)院條件所限或其他原因發(fā)生不良后果的:

  1.確不具備搶救急、重病人的條件,但考慮到轉(zhuǎn)送途中可能出現(xiàn)危險(xiǎn),病人家屬同意就地?fù)尵龋冶M了最大努力,符合醫(yī)療原則,仍發(fā)生不良后果的;

  2.做了緊急初步處理,并向家屬講明了情況,且家屬同意轉(zhuǎn)院,途中死亡的;

  3.病員神志不清又無家屬陪伴,無法獲得病史,由于陽性體征不典型,以致難以作出正確判斷,發(fā)生不良后果的;

  4.病員未及時(shí)赴醫(yī)院就診,病情發(fā)展嚴(yán)重,給診斷與治療帶來困難,發(fā)生不良后果的;

  5.急癥病員就診時(shí),值班醫(yī)護(hù)人員正在搶救其他病員或正在施行某項(xiàng)操作不能離開,發(fā)生不良后果的。

  第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件),必須堅(jiān)持實(shí)事求是的態(tài)度,及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查、分析、研究和鑒定工作,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任分明、處理得當(dāng)。 病員、病員家屬、病員所在單位及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的處理和善后工作。

  第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí)

  第六條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。

  第七條 責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一,并造成本細(xì)則第三條規(guī)定的后果的,為責(zé)任事故:

 ?。ㄒ唬?duì)急、危、重病員和急診產(chǎn)婦,未采取任何急救措施而轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科以至貽誤診斷治療或喪失搶救時(shí)機(jī)的;

 ?。ǘ?duì)于介于多科之間,一時(shí)又難以判定應(yīng)屬哪科處理的危重病員,不執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制,互相推諉而延誤搶救的;

 ?。ㄈ┥秒x職守,不履行職責(zé),以致貽誤診療或失掉搶救時(shí)機(jī)的;

 ?。ㄋ模┰\療過程中,明知病情疑難而不請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師醫(yī)囑,或上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師的請(qǐng)示漠不關(guān)心、草率行事的;

 ?。ㄎ澹┻`反手術(shù)制度,術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備,術(shù)中不按操作規(guī)程進(jìn)行,以致?lián)p傷重要臟器,或開錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官,或遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)的;

 ?。┳o(hù)理中,由于查對(duì)不嚴(yán)或查對(duì)錯(cuò)誤,交接班不清,以致打錯(cuò)針、發(fā)錯(cuò)藥、輸錯(cuò)液(血),或按規(guī)定應(yīng)做藥物過敏試驗(yàn)而不做的;

 ?。ㄆ撸┲a(chǎn)中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程,或違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的;

 ?。ò耍┎徽J(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求,使病人發(fā)生嚴(yán)重感染的;

 ?。ň牛┞樽碇羞x錯(cuò)麻醉方式、部位,用錯(cuò)麻醉藥或違反操作規(guī)程,不認(rèn)真觀察病人病情變化的;

 ?。ㄊ┰\療過程中,因用藥不當(dāng)或違反藥物禁忌等使用規(guī)定的;

 ?。ㄊ唬┧巹┕ぷ髦?,配錯(cuò)處方,寫錯(cuò)用法,違反配伍禁忌,貼錯(cuò)標(biāo)簽,毒、限、劇藥品無明顯標(biāo)記或放置不當(dāng)造成發(fā)錯(cuò)藥物,或采購不合格、失效藥給病人使用的;

 ?。ㄊ┽t(yī)技科室在診療工作中丟失標(biāo)本,或錯(cuò)、漏、遲報(bào)結(jié)果,影響及時(shí)診斷和治療的,配錯(cuò)血液或放射、理療過量的;

 ?。ㄊE用麻醉、毒、限、劇藥品,或不見病員亂開處方的;

  (十四)醫(yī)院行政、后勤及其他有關(guān)部門和人員,因工作失誤或無故不配合診療護(hù)理工作的。

  第八條 醫(yī)療技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員雖遵守了規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,確因臨床經(jīng)驗(yàn)不足和專業(yè)技術(shù)水平不高而導(dǎo)致診療護(hù)理失誤所致的事故。

  第九條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度,醫(yī)療事故分為三級(jí):

  一級(jí)醫(yī)療事故:造成病員死亡的;

  二級(jí)醫(yī)療事故:造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的;

  三級(jí)醫(yī)療事故:造成病員殘廢或者功能障礙的。

  醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn),按衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

  第三章 醫(yī)療事故處理程序

  第十條 醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件,當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。醫(yī)療單位應(yīng)立即采取有效措施,盡量減輕不良后果,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并填寫《醫(yī)療事故報(bào)告表》,逐級(jí)上報(bào)?!夺t(yī)療事故報(bào)告表》由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。

  各機(jī)關(guān)及企事業(yè)單位所屬的醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件,除立即向其主管部門報(bào)告外,應(yīng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告;鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)向所在地的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和衛(wèi)生行政部門報(bào)告;個(gè)體行醫(yī)者發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

  第十一條 醫(yī)療單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由本單位負(fù)責(zé)調(diào)查處理;各機(jī)關(guān)及企事業(yè)單位所屬的醫(yī)療單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由其主管部門負(fù)責(zé)調(diào)查處理;鄉(xiāng)村醫(yī)生和個(gè)體行醫(yī)者發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)調(diào)查處理。

  第十二條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查處理。指派專人負(fù)責(zé)妥善保管各種原始資料,封存保留因輸液(血)、注射、服藥等引起不良后果的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。若病歷等資料需追憶或補(bǔ)充的,應(yīng)實(shí)事求是地另行記錄并加以說明。

  發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位應(yīng)聽取病員或家屬的意見,核對(duì)事實(shí)經(jīng)過;調(diào)查當(dāng)事人、見證人、知情人,提取證明材料;經(jīng)集體討論作出處理結(jié)論。

  第十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,病員及家屬可向醫(yī)療單位或其主管部門提出查處要求。

  第十四條 臨床診斷不能明確死亡原因的醫(yī)療事故或事件,有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死亡后四十八小時(shí)(夏季二十四小時(shí))以內(nèi),由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行,有條件的應(yīng)當(dāng)請(qǐng)當(dāng)?shù)厮痉C(jī)關(guān)的法醫(yī)參加。尸檢后寫出病理尸檢報(bào)告。尸檢超過有效時(shí)間,影響死因判定的,由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。

  尸檢所需費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定,屬醫(yī)療事故的,由醫(yī)療單位支付;屬非醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。

  第十五條 病員及其家屬、當(dāng)事人和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可按照醫(yī)療單位的隸屬關(guān)系,提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理。對(duì)鑒定委員會(huì)所做的結(jié)論或?qū)πl(wèi)生行政部門所做的處理不服時(shí),可在接到結(jié)論或處理通知書之日起十五日內(nèi),向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定,或向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。病員、家屬或當(dāng)事人也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。

  第四章 醫(yī)療事故的鑒定

  第十六條 省、市(地)、縣(市、區(qū))分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì))。鑒定委員會(huì)由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上的醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部九至二十五人組成(省級(jí)鑒定委員會(huì)可吸收法醫(yī)參加)。人員組成應(yīng)考慮到不

  同專業(yè)人員的搭配及年齡結(jié)構(gòu)。鑒定委員會(huì)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時(shí)每個(gè)學(xué)科組至少要有三至五名專業(yè)人員參加。鑒定委員會(huì)人選,由衛(wèi)生行政部門提出,報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。 鑒定委員會(huì)設(shè)主任一人,副主任一至二人。主任由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。鑒定委員會(huì)日常工作由同級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。 各級(jí)鑒定委員會(huì)沒有隸屬關(guān)系,獨(dú)立進(jìn)行鑒定。

  第十七條 鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。 駐軍、各機(jī)關(guān)及企事業(yè)單位所屬的對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故,也可以提請(qǐng)當(dāng)?shù)罔b定委員會(huì)進(jìn)行鑒定 縣以上醫(yī)院成立本醫(yī)院的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定小組,負(fù)責(zé)本醫(yī)院醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。

  第十八條 鑒定委員會(huì)接到申請(qǐng)或委托后,應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作。有關(guān)醫(yī)療單位應(yīng)向鑒定委員會(huì)提供病歷、各種檢查結(jié)果、尸檢報(bào)告、本院調(diào)查報(bào)告等有關(guān)資料及當(dāng)事人、知情人、見證人的證明材料。如材料不全或情節(jié)不清,鑒定委員會(huì)有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或?qū)τ嘘P(guān)事實(shí)情節(jié)

  進(jìn)行復(fù)查。 鑒定會(huì)議由鑒定委員會(huì)主任或副主任主持召開,鑒定委員會(huì)成員參加,根據(jù)需要可邀請(qǐng)有關(guān)專業(yè)人員參加。鑒定會(huì)議先由發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位介紹病歷摘要,調(diào)查處理情況及病員或其家屬的意見,鑒定委員會(huì)可向當(dāng)事單位提出問題,進(jìn)行會(huì)議調(diào)查,審閱各種資料。情節(jié)清楚后,非鑒定人員即退席。由鑒定人員以事實(shí)為依據(jù),進(jìn)行分析討論,并以出席會(huì)議的二分之一以上相同意見做出書面鑒定結(jié)論。但各種意見均應(yīng)記錄在案,以備查閱。 鑒定書一式三份。病員或其家屬、醫(yī)療單位或當(dāng)事人各一份,存檔一份。鑒定結(jié)論是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。各級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論在沒有爭(zhēng)議的情況下效力相同。鑒定結(jié)論如有爭(zhēng)議,可申請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定,以上一級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論為準(zhǔn)。

  省鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定。 第十九條 醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)鑒定收取一定的鑒定費(fèi)。鑒定費(fèi)先由原申請(qǐng)鑒定者交付,經(jīng)鑒定屬醫(yī)療事故的,由醫(yī)療單位負(fù)擔(dān);屬非醫(yī)療事故的,由申請(qǐng)或委托鑒定的一方負(fù)擔(dān)。申請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定的,應(yīng)另行支付鑒定費(fèi)。

  鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門另行制定。

  第二十條 任何單位或個(gè)人不得干擾鑒定委員會(huì)的工作,不得對(duì)鑒定委員會(huì)成員施加影響。

  第二十一條 鑒定人員必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,秉公辦事,不得弄虛作假,營(yíng)私舞弊。 非鑒定委員會(huì)成員不得參與鑒定工作(特邀人員除外) 鑒定委員會(huì)成員與本醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的,應(yīng)回避。 鑒定會(huì)議中,除指定會(huì)議記錄人員進(jìn)行記錄、錄音外,其他人員不準(zhǔn)錄音和筆錄。會(huì)議記錄屬內(nèi)部保管資料,不準(zhǔn)隨便外傳和外借。各成員的意見應(yīng)嚴(yán)格保密。

  第五章 醫(yī)療事故的處理

  第二十二條 確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故的等級(jí)給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為、

  一級(jí)醫(yī)療事故:死者生前系主要?jiǎng)诹Φ臑槿г?;死者系未滿十六周歲和滿六十周歲以上的為二千元。

  二級(jí)醫(yī)療事故:病員系主要?jiǎng)诹Φ臑槎灏僭晃礉M十六周歲和滿六十周歲以上的為一千五百元。

  三級(jí)醫(yī)療事故:病員系主要?jiǎng)诹Φ臑橐磺灏僭?;未滿十六周歲和滿六十周歲以上的為一千元。

  第二十三條 醫(yī)療事故經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi),由醫(yī)療單位一次性支付給病員或其家屬。病員是職工的,還應(yīng)按國(guó)家規(guī)定,享受所在單位的保險(xiǎn)、福利待遇。除一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外,醫(yī)療單位不負(fù)責(zé)解決病員或家屬提出的其他任何要求。 村辦衛(wèi)生室的鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故,經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)由村

  集體負(fù)擔(dān);個(gè)體行醫(yī)者發(fā)生的醫(yī)療事故,經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)由個(gè)體行醫(yī)者個(gè)人負(fù)擔(dān);聯(lián)合診療院、站、所發(fā)生的醫(yī)療事故,經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)由聯(lián)合診療院、站、所集體負(fù)擔(dān),

  第二十四條 因醫(yī)療事故殘廢的病員不需要繼續(xù)住院治療的,或產(chǎn)婦死亡留有活嬰的,由其家屬接受出院;無家屬的,由其所在單位或街道辦事處、村民委員會(huì)接受出院。

  第二十五條 對(duì)醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任者,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其事故等級(jí)、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)分別給予以下行政處分:

  一級(jí)醫(yī)療責(zé)任事故:記大過、降級(jí)、降職、撤職、開除留用察看、開除;

  二級(jí)醫(yī)療責(zé)任事故、記過、記大過、降級(jí)、降職、撤職;

  三級(jí)醫(yī)療責(zé)任事故:警告、記過、記大過、降級(jí)、降職。

  第二十六條 醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故的直接責(zé)任者,可根據(jù)情節(jié)輕重,令其承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)。

  第二十七條 對(duì)醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任者,醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查,吸取教訓(xùn),一般可免予行政處分;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)依照本細(xì)則第二十四條的規(guī)定,酌情給予行政處分。

  第二十八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件后,丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案的有關(guān)資料,情節(jié)較嚴(yán)重的,對(duì)直接責(zé)任者追究其行政責(zé)任;對(duì)醫(yī)療事故的處理有阻撓、包庇、弄虛作假等行為的,應(yīng)追究有關(guān)人員責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

  第二十九條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任,致使病員死亡、情節(jié)惡劣構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

  第三十條 醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序,醫(yī)務(wù)人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事、擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者,由公安部門依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》和衛(wèi)生部、公安部《關(guān)于維護(hù)醫(yī)院秩序的通告》的有關(guān)規(guī)定予以處罰;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的。由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

  第六章 附 則

  第三十一條 本細(xì)則由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

  第三十二條 本細(xì)則自六月一日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再按本細(xì)則重新處理。

  1989年5月15日

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